Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии
в Республике Башкортостан" в городах Туймазы, Белебей

ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан" предоставляет услуги по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы. 

Заявление на санитарно-эпидемиологическую экспертизу 

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в целях установления соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

• проектов предельно допустимых выбросов (ПДВ);
• проектов зон санитарной охраны (ЗСО) источников хозяйственно-питьевого водоснабжения;
• проектов санитарно-защитных зон (СЗЗ) объектов;
• проектов нормативов допустимых сбросов (НДС) в водные объекты;
• проектов перепланировок и перевода жилых помещений в нежилые, входных групп;
• проектов перепланировки квартиры;
• по оценке результатов измерений уровней шума (в т.ч. на границе санитарно-защитных зон предприятий и объектов);
• проектной документации (расчетных материалов) по вопросам защиты от шума и других неионизирующих излучений;
• продукции - источников физических факторов;
• проектов размещения, технической документации, а также эксплуатации передающих радиотехнических объектов;
• проектных материалов при размещении источников ионизирующих излучений;
• условий работы с источниками физических факторов (ионизирующее излучение);
• объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности по рентгенологии;
• другие виды экспертиз по оценке ионизирующих и неионизирующих факторов и их влиянию на здоровье человека;
• экспертиза проектов нормативно-технической документации на продукцию (технические условия (ТУ), стандарты организации (СТО));
• экспертиза видов деятельности в целях получения санитарно-эпидемиологических заключений (деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний микроорганизмов III-IV групп патогенности; медицинская, фармацевтическая, образовательная деятельность);
• рассмотрение материалов лицензирования по обращению с отходами.

• Продукция непродовольственного назначения:

  1.1 для целей государственной регистрации

  1.2 для целей санитарно-эпидемиологического надзора (контроля)

  Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции, нормативно-технической документации проводится на соответствие «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», Техническим регламентам и оформляет экспертные заключения на продукцию, в том числе для целей Государственной регистрации на территории Таможенного союза (Россия, Казахстан, Белоруссия).

  1.1 Свидетельство о государственной регистрации продукции – официальный документ, который выдается территориальными органами Роспотребнадзора (на территории Республики Башкортостан – Управление  Роспотребнадзора по Республике Башкортостан) на специальном бланке и подтверждает, что продукция прошла все этапы регистрации, внесена в реестр, соответствует определенным для нее гигиеническим нормам и санитарным правилам, действующих на территории Таможенного союза.

  Продукция, подлежащая обязательной регистрации, определяется в соответствии с «Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза» (Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе»).

  В соответствии с Перечнем продукции, подлежащей государственной регистрации, продукция попадающая в раздел II, подлежит обязательной государственной регистрации. Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным, т.е. определенная продукция регистрируется один раз и навсегда, если не меняются рецептурный состав продукции и технологический процесс производства.

  Российскую часть Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции  ведет Роспотребнадзор.

  Проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза следующей непищевой продукции:

  -      товары бытовой химии;

  -      лакокрасочные материалы, в том числе:

  -      лакокрасочная продукция, включая пигменты, политуры, эмали и т.д.,

  -        замазки стекольная и садовая, цементы смоляные, составы для уплотнения и прочие мастики; шпатлевки для малярных работ; неогнеупорные составы для подготовки поверхностей фасадов, внутренних стен зданий, полов, потолков или аналогичные,

  -        готовые клеи и прочие готовые адгезивы,

  -        растворители и разбавители сложные органические, в другом месте не поименованные или не включенные; готовые составы для удаления красок или лаков;

  ·      потенциально опасные химические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду, в том числе:

  -     средства отделочные, средства для ускорения крашения или фиксации красителей и продукты прочие и готовые препараты,

  -     антифризы и жидкости антиобледенительные готовые;

  -     материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

  1.2 Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), проводится на соответствие: 

  ·     Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю),

  ·     Техническому регламенту TP ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»,

  ·     Техническому регламенту TP ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»,

  ·     Техническому регламенту TP ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»,

  ·     Техническому регламенту TP ТС 009/2011. «О безопасности мебельной продукции»,

  ·     Техническому регламенту TP ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования».

   

  В отделении гигиены труда и радиационной гигиены проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза следующей продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю):

  ·    химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения,

  ·    полимерные, синтетические и иные материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви,

  ·     продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами),

  ·     изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.),

  ·     материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь,

  ·     продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и продукция (товары), содержащие радиоактивные вещества,

  ·     строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом),

  ·     средства индивидуальной защиты,

  ·     антигололедные реагенты.

   

  Необходимые документы для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, в том числе для целей государственной регистрации (в соответствии с Приказом № 224 от 19.07.2007 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»):

  Для отечественной продукции:

  ·           нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

  ·    санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

  ·    санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

  ·    протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

  ·    образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

  ·    потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты;

  ·    акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

  ·    выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

   

  Для импортной продукции:

  ·    документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

  ·    документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

  ·    протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

  ·    образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

  ·    акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

  ·    потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

  ·    техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

  ·    контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

   

  Контактное лицо

  Иванова Светлана Кирилловна    зав.отделением гигиены труда и радиационной гигиены - врач по общей гигиене тел. (347)2878507 E.mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

   

Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок. 

 Основанием для проведения такого рода услуг могут быть:

• предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях;
• заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных выше.

В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

- проведение экспертизы представленных документов;

- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукциипредставляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Для импортной продукции:

- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

- образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания (предписание, определение), правоустанавливающие документы или их копии.

Результаты такого рода услуг оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследования (испытаний), подписываются исполнителем и утверждаются руководителем (его заместителем) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан».

Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг, но не может превышать 2-х месяцев.

Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Рекомендуемый перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов санитарно-защитных зон (СЗЗ) 

 1. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы с приложением проектной документации. 

 2. Проект должен быть утвержден заказчиком, подписан разработчиком. 

  В состав проекта включают: 

Адрес и реквизиты хозяйствующего субъекта и проектировщика (в т.ч. ИНН, ОГРН);

• Вид деятельности хозяйствующего субъекта по ОКВЭД и его статус (существующий, проектируемый, реконструируемый);
• Исходно-разрешительные (правоустанавливающие) документы: договор аренды участка или свидетельство о собственности, кадастровый номер участка;
• Описание градостроительной ситуации с учетом территориального зонирования, нормируемые объекты;
• Классификация предприятия и его подразделений (при необходимости) по СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов. Новая редакция» (с изменениями);
• Сведения по выбросам загрязняющих веществ, группам суммации (в т.ч. расчеты выбросов) и данные для расчетов воздействия физических факторов;
• Режим работы и мощность предприятия;
• Описание технологических процессов с точки зрения загрязнения атмосферного воздуха и физического воздействия на границе расчетной СЗЗ и территории нормируемых объектов;
• Расчеты рассеивания загрязняющих веществ (при необходимости, с учетом фона) и расчеты воздействия физических факторов;
• Используемые программы и методики расчетов;
• Мероприятия по защите населения от воздействия объекта;
• Указание размеров и границ расчетной СЗЗ;
• Функциональное зонирование территории расчетной СЗЗ;
• Результаты натурных измерений и исследований для подтверждения расчетных размеров СЗЗ - для проекта установленной (окончательной) СЗЗ.

3. В состав графических материалов включают: 

• Ситуационный план с нанесенной существующей и перспективной застройкой, границами ориентировочной и расчетной СЗЗ;
• Указания расчетных точек, нанесение изолиний;
• Карту территориального зонирования рассматриваемой территории;
• Генплан земельного участка с нанесенными источниками выбросов и шума.

4. При отнесении объектов к I и II классу по санитарной классификации СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 необходимо представление раздела «Оценка риска для здоровья населения» в соответствии с требованиями санитарного законодательства.

Рекомендуемый перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов нормативно допустимых сбросов (НДС) веществ и микроорганизмов со сточными водами

1. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы с приложением проектной документации. 

2. Проект должен быть утвержден заказчиком, подписан разработчиком. 

  В состав проекта включают: 

• Адрес и реквизиты хозяйствующего субъекта и проектировщика (в т.ч. ИНН, ОГРН);
• вид деятельности хозяйствующего субъекта по ОКВЭД и его статус (существующий, проектируемый, реконструируемый); система водоотведения, мощность и состав очистных сооружений (при наличии); количество промплощадок и выпусков стоков;

·         характеристика санитарного состояния водоема (существующее и фоновое загрязнение);

·          анализ качества и количественных характеристик сточных вод в объеме, предусмотренном действующими санитарными нормами и правилами;

·          гидрологические данные (основные параметры и их динамика во времени);

·         условия и режим хозяйственного использования территорий в месте сброса стоков (категории водопользования);

·          расчеты ожидаемого (прогнозируемого) загрязнения водных объектов с учетом действующих и намечаемых источников сбросов стоков и рассчитанных нормативов допустимых сбросов загрязняющих веществ и микроорганизмов для каждого выпуска сточных вод и каждого загрязняющего вещества;

·          данные и предложения по организации производственного контроля за качеством сбрасываемых сточных вод и воды водных объектов (включая перечень контролируемых показателей), подверженных влиянию выпуска стоков;

·         перечень мероприятий по достижению нормативов допустимых сбросов загрязняющих веществ и микроорганизмов со сточными водами (при необходимости) с указанием сроков выполнения и ответственных организаций, с определением источников финансирования;

·         данные, характеризующие вероятность залповых и аварийных сбросов в водные объекты, меры по их предупреждению и планы действий при их возникновении;

·         порядок информирования надзорных органов и учреждений, органов власти и населения об угрозе возникновения, а также при возникновении аварийных ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения или условий водопользования.

3. В состав графических материалов включают: 

• Ситуационный план места выпуска стоков.

Рекомендуемый перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов зон санитарной охраны (ЗСО) источников хозяйственно-питьевого водоснабжения

1. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы с приложением проектной документации. 
2. Проект должен быть утвержден заказчиком, подписан разработчиком. 
В состав проекта включают: 
Адрес и реквизиты хозяйствующего субъекта и проектировщика (в т.ч. ИНН, ОГРН);

·                     Вид деятельности хозяйствующего субъекта по ОКВЭД и его статус (вновь строящийся, реконструируемый, технически перевооружаемый, действующий без перспективного увеличения мощности и др.);

·                     исходно-разрешительные (правоустанавливающие) документы: договор аренды участка или свидетельство о собственности, кадастровый номер участка;

·                     количество площадок, мощность объекта;

·                     характеристики санитарного состояния источников водоснабжения;

·                      анализ качества воды в объеме, предусмотренном действующими санитарными нормами и правилами;

·                      гидрологические данные (основные параметры и их динамика во времени) - при поверхностном источнике водоснабжения или гидрогеологические данные - при подземном источнике;

·                      данные, характеризующие взаимовлияние подземного источника и поверхностного водоема при наличии гидравлической связи между ними;

·                      данные о перспективах строительства в районе расположения источника хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе жилых, промышленных и сельскохозяйственных объектов;

·                      определение границ первого, второго и третьего поясов ЗСО водозабора и водопроводных сооружений с соответствующим обоснованием и перечень мероприятий с указанием сроков выполнения и ответственных организаций, с определением источников финансирования;

·                      характеристика санитарного состояния поясов ЗСО и правила и режим хозяйственного использования территорий, входящих в зону санитарной охраны всех поясов;                    

3. В состав графических материалов включают:

·                    ситуационный план с проектируемыми границами второго и третьего поясов ЗСО и нанесением мест водозаборов и площадок водопроводных сооружений, источника водоснабжения и бассейна его питания (с притоками) в масштабе: при поверхностном источнике водоснабжения - 1:50000 - 1:100000, при подземном - 1:10000 - 1:25000;

·                    гидрологические профили по характерным направлениям в пределах области питания водозабора - при подземном источнике водоснабжения;

·                    план первого пояса ЗСО в масштабе 1:500 - 1:1000;

·                    план второго и третьего поясов ЗСО в масштабе 1:10000 - 1:25000 - при подземном водоисточнике и в масштабе 1:25000 - 1:50000 - при поверхностном водоисточнике с нанесением всех расположенных на данной территории объектов.

Рекомендуемый перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов предельно допустимых выбросов (ПДВ)

1.      Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы с приложением проектной документации.   

2.      Проект должен быть утвержден заказчиком, подписан разработчиком. 
В состав проекта включают: 

Адрес и реквизиты хозяйствующего субъекта и проектировщика (в т.ч. ИНН, ОГРН);

• Вид деятельности хозяйствующего субъекта по ОКВЭД и его статус (вновь строящийся, реконструируемый, технически перевооружаемый, действующий без перспективного увеличения мощности и др.);
• описание градостроительной ситуации с учетом территориального зонирования, нормируемые объекты;
• сведения по выбросам загрязняющих веществ, группам суммации (в т.ч. перечень загрязняющих веществ, выбрасываемых в атмосферу и объем валовых выбросов, инвентаризационный перечень стационарных источников выбросов с качественной и количественной характеристикой каждого из них);
• количество промышленных площадок, мощность объекта;
• описание технологических процессов с точки зрения загрязнения атмосферного воздуха и территории нормируемых объектов;
• расчеты рассеивания загрязняющих веществ (при необходимости, с учетом фона) применяемые методики расчета приземных концентраций загрязняющих веществ, выбрасываемых в атмосферу, способ учета фоновых концентраций;
• классификация предприятия и его подразделений (при необходимости) по СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов. Новая редакция» (с изменениями);
• используемые программы и методики расчетов.

                 3. В состав графических материалов включают:

• ситуационный план с нанесенной существующей и перспективной застройкой;
• указания расчетных точек, нанесение изолиний концентраций на каждый этап достижения ПДВ;
• карту территориального зонирования рассматриваемой территории.